デュタステリド錠0.5mgZA「NS」｜日新製薬のザガーロジェネリック
日新製薬の「デュタステリド錠0.5mgZA『NS』」は、当院で処方しているデュタステリド製剤の中で最安値のAGA治療薬です。厚生労働省の製造販売承認を取得した国内正規のザガーロジェネリックで、先発品のザガーロや多くのデュタステリドジェネリックがソフトカプセルであるのに対し、本剤は小型の錠剤タイプで、服用しやすいことも大きな特長です。
当院では、0.5mg錠の30錠PTP包装と90錠ボトル包装を取り扱っており、外来での処方に加え、オンライン診療による郵送処方にも対応しています。
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浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修
更新日：
日新製薬株式会社の「デュタステリド錠0.5mgZA『NS』」は、男性型脱毛症（AGA）の治療に使用されるザガーロのジェネリック医薬品です。厚生労働省の製造販売承認を取得した国内正規品で、当院では0.5mg錠のみを処方しています。
有効成分は先発品のザガーロと同じデュタステリドで、AGAの原因となるジヒドロテストステロン（DHT）の生成に関係する5α還元酵素のⅠ型とⅡ型を阻害します。
当院で処方しているデュタステリド製剤の中では最安値の治療薬です。費用を抑えられるため、デュタステリドによるAGA治療を安く続けたい方にも適しています。
ソフトカプセルではなく小型の錠剤タイプ
先発品のザガーロや多くのデュタステリドジェネリックはソフトカプセルですが、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」はフィルムコーティング錠です。カプセルよりも小さく、毎日服用しやすいことが特長です。
錠剤の大きさやザガーロとの詳しい違いについては、ザガーロカプセルとの比較表で解説しています。
当院では、以下の価格でデュタステリド錠0.5mgZA「NS」を処方しています。30錠PTP包装または90錠ボトル包装を、それぞれ1箱単位で処方しています。初診料・再診料は無料のため、診察にかかる費用はお薬代のみです。
当院で処方しているデュタステリド製剤の中で最安値です。最も割安となる30錠PTP包装を10箱処方する場合は、1錠あたり130円（税込）となります。
| デュタステリド錠 | 処方 単位 | 価格 （税込） |
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|---|---|---|---|
| 診察料 | - | 無料 | |
| 【後発品：ザガーロジェネリック】 | |||
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デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 ※30錠入5箱以上は1箱4,400円 ※30錠入10箱以上は1箱3,900円 ※90錠入2箱以上は1箱13,000円 ※90錠入3箱以上は1箱12,000円 |
30錠 PTP | 4,900円 |
| 30錠 ×5箱 | 22,000円 | ||
| 30錠 ×10箱 | 39,000円 | ||
| 90錠 ﾎﾞﾄﾙ | 14,000円 | ||
| 90錠 ×2箱 | 26,000円 | ||
| 90錠 ×3箱 | 36,000円 | ||
１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の処方価格が安い理由の一つには、先発品のザガーロや多くのジェネリックとは異なる錠剤タイプであることも関係していると考えられます。
錠剤はソフトカプセルより製造コストを抑えやすい
先発品のザガーロや多くのデュタステリドジェネリックには、ソフトカプセルが採用されています。一般的にソフトカプセルを製造する際には、有効成分を含む内容液の調製に加え、ゼラチン皮膜の成形、内容液の充填・封入、乾燥などの工程と専用設備が必要です。
一方、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」はフィルムコーティング錠です。錠剤はソフトカプセルに比べて製造工程を簡素化しやすく、大量生産にも適しているため、一般的に製造コストを抑えやすい剤形です。
メーカーが本剤の価格設定の理由を公表しているわけではありませんが、こうした剤形や製造工程の違いも、国内正規のデュタステリドを低価格で処方できる要因の一つと考えられます。
水に溶けにくいデュタステリドを錠剤として製剤化
デュタステリドは水にほとんど溶けない性質があります。そのため、先発品のザガーロや多くのジェネリックでは、油状の基剤に溶かして均一な液状製剤とし、ソフトカプセルに封入しています。
一方、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、製剤上の工夫によってフィルムコーティング錠として製剤化されています。具体的な製造方法は公表されていませんが、錠剤でも標準製剤と同等に吸収されるかを確認する試験が行われています。
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、他のジェネリック医薬品と同様に、標準製剤であるザガーロカプセルとの生物学的同等性試験が行われています。
試験では、服用後の血中濃度を測定し、体内に吸収された量や最高血中濃度などを比較しています。その結果、厚生労働省が定める生物学的同等性の判定基準を満たし、標準製剤と生物学的に同等であることが確認されています。
そのため、錠剤タイプだから効果が弱いというわけではありません。剤形は異なりますが、ザガーロのジェネリック医薬品として必要な試験を経たうえで製造販売承認を取得しており、ザガーロと同等の効果が期待できます。
厚生労働省の承認を取得した国内正規品
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、生物学的同等性試験などを経て、2021年12月8日に厚生労働省の製造販売承認を取得しています。
価格が安くても、未承認の海外製医薬品や個人輸入品ではありません。国内の承認基準を満たした正規のザガーロジェネリックであり、当院では日新製薬の国内正規品のみを処方しています。
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の製品画像です。
| 添付文書 医療関係者用 |
インタビュー フォーム 医療関係者用 |
くすりのしおり 医療関係者用 |
|---|---|---|
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ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ錠0.5mgZA「NS」 くすりのしおり 外部リンク |
| 492KB | 560KB | - |
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、PTPシート（30錠）と90錠バラのボトル入りの2種類の包装があります。ザガーロカプセル0.5mgとの比較表を作成しましたのでご参照下さい。
| ザガーロカプセル0.5mg | デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 | |
|---|---|---|
| 有効成分 | デュタステリド（dutasteride） | デュタステリド（dutasteride） |
| 効能・効果 両剤の添付文書記載 | 男性における男性型脱毛症 | 男性における男性型脱毛症 |
| 製造販売 | グラクソ ・スミスクライン | 日新製薬株式会社 |
| 使用期限 | 4年(48ヶ月) | 3年(36ヶ月) |
| 剤形・形状 | 淡紅色不透明で長楕円形の軟カプセル剤 | 淡紅色で円形のフィルムコーティング錠 |
| 薬剤の 大きさ |
直径「19.3mm」 厚さ「6.6mm」 質量「599mg」 |
直径「7.1mm」 厚さ「3.3mm」 質量「135mg」 |
| 添加物 | ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド カプセル本体：ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、プロピレングリコール脂肪酸エステル |
乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 処方価格 （税込） |
ザガーロカプセル0.5mg 30ｶﾌﾟｾﾙ1箱 10,500円 30ｶﾌﾟｾﾙ×5箱 50,000円 30ｶﾌﾟｾﾙ×10箱 95,000円 ※10箱以上で1箱（30ｶﾌﾟｾﾙ）あたり9,500円 1ｶﾌﾟｾﾙあたり316.6円 |
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」 30錠1箱 4,900円 30錠×5箱 22,000円 30錠×10箱 39,000円 ※10箱以上で1箱（30錠）あたり3,900円 1錠あたり130.0円 90錠ﾎﾞﾄﾙ入 14,000円 90錠×2箱 26,000円 90錠×3箱 36,000円 ※3箱以上で1箱(90錠)あたり12,000円 1錠あたり133.3円 |
上記の通りデュタステリド錠0.5mgZA「NS」は先発品のザガーロよりも薬剤の大きさが、とても小さいので服用しやすくなっています。価格はザガーロカプセル0.5mgが10箱の場合1ｶﾌﾟｾﾙ 316.6円に対して日新製薬のデュタステリド錠は1箱30錠が10箱の場合、1錠 130.0円と半額以下となります。
日新製薬株式会社は、山形県天童市に本社を置く国内の製薬会社です。ジェネリック医薬品を中心に、内用固形剤や注射剤など、さまざまな剤形の医薬品を製造・販売しています。
従業員数は1,000人を超え、山形県内のほか埼玉県川越市にも製造拠点を有しています。デュタステリド錠0.5mgZA「NS」も、日新製薬の工場で製造されている国内正規のザガーロジェネリックです。
日新製薬の主な沿革
1957年（昭和32年）日新薬品株式会社から分社化し、日新製薬株式会社を設立
1970年（昭和45年）山形県天童市に東北工場を完成
2008年（平成20年）ソルベイ製薬株式会社の川越工場を取得し、川越工場として製造を開始
2011年（平成23年）第44回「グッドカンパニー大賞」グランプリを受賞
2013年（平成25年）内用固形剤荒谷工場を竣工
2017年（平成29年）無菌製剤第8工場を竣工
2020年（令和2年）荒谷工場コンテインメント棟を増設
2022年（令和4年）荒谷工場倉庫棟を増設
2025年（令和7年）内用固形剤長岡工場を竣工
薬剤の大きさ
以下の薬剤は左側が『フィナステリド錠1mg「トーワ」』、右側の2剤が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。見ての通り、粒が小さくて飲みやすい『フィナステリド錠1mg「トーワ」』と同じ大きさであることがおわかりいただけるのではないでしょうか。
包装箱の大きさ
以下は右の包装箱が『ザガーロカプセル30カプセル入り』、左の包装箱が『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』です。『デュタステリド錠0.5mgZA「NS」』の方が薄くて高さが低いですが横幅が多少長い作りになっています。（2023年よりザガーロカプセル0.5mgは包装箱変更によりコンパクトになりました。）
PTPシートの大きさ
以下の画像はザガーロカプセルのPTPシート（1シート10カプセル包装）とデュタステリド錠0.5mgZA「NS」のPTPシート（1シート10錠包装）を比較した写真です。右側のデュタステリド錠0.5mgZA「NS」がとても小さいですね。
90錠バラボトルの大きさ
以下の画像は、左から「デュタステリド錠0.5mgZA『NS』の90錠バラボトル」、「デュタステリドカプセル0.5mgZA『トーワ』30カプセル入り」、「フィナステリド錠1mg『トーワ』30錠バラボトル」です。90錠入りながらコンパクトで、保管場所を取りにくいことも特長です。
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の服用方法と、特に確認しておきたい主な注意点を紹介します。以下は注意事項のすべてではありませんので、詳しい注意点はザガーロの使用上の注意点、副作用についてはザガーロの副作用についてをご確認ください。また、実際の服用にあたっては医師の指示に必ず従ってください。
1日1回1錠を服用
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、1日1回1錠を服用します。食前・食後を問わず、おおよそ24時間ごとを目安に、毎日できるだけ同じ時間帯に服用してください。錠剤は噛んだり、なめたりせず、水またはぬるま湯でそのまま服用してください。
服用を開始してから12週間（約3ヵ月）程度で改善がみられる場合もありますが、AGA治療の効果を判断するには通常6ヵ月程度の継続が必要です。6ヵ月以上服用しても改善がみられない場合は、医師と相談のうえ、治療を継続するかどうかを検討する必要があります。
分割・粉砕せずに服用
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、分割したり、砕いたりせずに服用してください。デュタステリドは皮膚からも吸収されるため、女性や小児は、割れたり砕けたりした錠剤に触れないよう注意が必要です。
服用できない方・注意が必要な方
当院では20歳未満の方には処方していません。20歳未満での安全性および有効性は確立されていません。
女性、小児、本剤または他の5α還元酵素阻害薬で過敏症を起こしたことがある方、重度の肝機能障害がある方は服用できません。また、肝臓の病気や治療中の疾患がある方、他の医薬品を服用している方は、診察時に医師へお伝えください。
PSA検査を受ける場合
デュタステリドは、前立腺がん検査などで測定されるPSA値を低下させることがあります。健康診断や他の医療機関でPSA検査を受ける際は、デュタステリドを服用していることを必ず医師にお伝えください。
献血について
デュタステリドを服用中の方は献血できません。また、服用を中止した後も6ヵ月間は献血を控える必要があります。献血を目的に自己判断で服用を中止せず、治療の中止については医師にご相談ください。
報告されている副作用
性欲減退、勃起不全、射精障害などの性機能不全、乳房の痛みや腫れ、頭痛、めまい、腹部不快感などが報告されています。また、頻度は不明ですが、肝機能障害や黄疸が生じることがあります。服用中に気になる症状や体調の変化がみられた場合は、医師にご相談ください。
デュタステリド錠0.5mgZA「NS」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。画像右手の90錠ボトルは箱の側面だけでなく箱から取り出した後のボトルにも使用期限の表記があります。
使用期限は製造から3年です。写真は2026年7月12日時点の当院在庫で、30錠PTP包装の使用期限が「2028年11月まで」、90錠ボトル包装が「2028年10月まで」となっています。いずれも2年以上の使用期限が残っている製品です。
当院ではAGA治療薬の処方数が多く、在庫の入れ替わりも早いため、薬剤が長期間滞留することはありません。処方時には使用期限を確認し、十分な使用期限が残っている薬剤をお渡ししています。
Q 当院で処方しているデュタステリドの中で最も安いですか？
A はい。デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、当院で処方しているデュタステリド製剤の中で最安値です。
30錠PTP包装は、1箱4,900円、5箱以上では1箱あたり4,400円、10箱以上では1箱あたり3,900円です。
90錠ボトル包装は、1箱14,000円、2箱以上では1箱あたり13,000円、3箱以上では1箱あたり12,000円です。
価格はすべて税込です。
Q デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、なぜ安いのですか？
A メーカーが価格設定の理由を公表しているわけではありませんが、先発品のザガーロや多くのジェネリックがソフトカプセルであるのに対し、本剤が錠剤タイプであることも、低価格で処方できる要因の一つと考えられます。
Q 価格が安くても、ザガーロと同じ効果が期待できますか？
A はい。ザガーロカプセルとの生物学的同等性試験により、ザガーロと生物学的に同等であることが確認され、ザガーロのジェネリック医薬品として、厚生労働省の製造販売承認を取得しています。剤形は異なりますが、錠剤タイプだから効果が弱いというわけではありません。
Q 海外製の未承認デュタステリドではありませんか？
A いいえ。デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、2021年12月8日に厚生労働省の製造販売承認を取得した国内正規のザガーロジェネリックです。当院では、日新製薬の国内正規品を処方しています。
Q ザガーロカプセルよりも小さく、飲みやすいですか？
A デュタステリド錠0.5mgZA「NS」は、直径7.1mm、厚さ3.3mmの小型の錠剤です。ザガーロカプセルをはじめ、他のソフトカプセル製剤と比較すると、錠剤のため大幅に小さく、毎日服用しやすいことが特長です。
Q いつ、どのように服用しますか？
A 1日1回1錠を服用します。食前・食後を問わず、おおよそ24時間ごとを目安に、毎日できるだけ同じ時間帯に服用してください。錠剤は分割・粉砕せず、水またはぬるま湯でそのまま服用します。
Q 効果が分かるまで、どのくらい服用する必要がありますか？
A 服用開始から12週間（約3ヵ月）程度で改善がみられる場合もありますが、効果を判断するには通常6ヵ月程度の継続が必要です。6ヵ月以上服用しても改善がみられない場合は、医師と相談のうえ、治療を継続するかどうかを検討します。
Q オンライン診療でも処方してもらえますか？
A はい。当院では、オンライン診療による郵送処方にも対応しています。お薬の価格は外来処方と同じで、30錠PTP包装と90錠ボトル包装のどちらも処方可能です。送料は別途必要ですが、薬剤代が1万円以上の場合は無料です。
Q デュタステリドを服用中でも献血できますか？
A 服用中は献血できません。また、服用を中止した後も6ヵ月間は献血を控える必要があります。献血を目的に自己判断で服用を中止せず、治療の中止については医師にご相談ください。
Q 使用期限はどのくらいですか？
A 使用期限は製造から3年です。ただし、実際の使用期限は製品ごとに異なります。30錠PTP包装は外箱、90錠ボトル包装は外箱とボトルに記載された期限をご確認ください。