東和薬品のシアリスジェネリック
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浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修
沢井製薬のシアリスジェネリック（後発医薬品）は、タダラフィルOD錠10mg/20mgCI「トーワ」という商品名で厚労省より2020年11月2日に製造販売承認を取得し、2020年11月11日より発売開始されたED治療薬です。先発品シアリスと同じ有効成分タダラフィルを含有するED治療薬で、効き目もシアリス同様、長時間作用（30～36時間）するのが特長です。
上記画像は一番左がシアリス錠20mg、中央と右はタダラフィルOD錠20mgCI「トーワ」の表裏です。形は円形で色はくすんだ黄色。大きさは、シアリス20mgが[直径:12.3mm・厚さ：5mm]に対してタダラフィルOD錠20mg「トーワ」は[直径:8.5mm・厚さ：3.9mm]とコンパクトです。また10mg、20mgともに割り易いように錠剤の裏側に割線が入っていることと水無しでも服用可能なOD錠（口腔内崩壊錠）であることも特長の一つです。
レモン風味とヨーグルト風味の２種類
タダラフィルOD錠10mg/20mgCI「トーワ」には上の画像の「レモン風味」とは別に「ヨーグルト風味」も発売されております。「ヨーグルト風味も「レモン風味」同様に10mgと20mgの２つの容量があり、どちらも割り易い割線が入ってます。
PTPシートに入ったままであれば、レモンは黄色、ヨーグルトはブルーと簡単に見分け方がつくのですが、PTPから取り出してある場合は錠剤に印字されている文字の色でしか判別できません。「緑色の文字がレモン」「茶色の文字がヨーグルト」です。
尚、当院では「ヨーグルト風味」の需要が無いことから全医院では「レモン風味」しか取り扱っておりませんのでご注意下さい。
１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。
| 添付文書 医療関係者用 |
インタビュー フォーム 医療関係者用 |
くすりのしおり | |
|---|---|---|---|
| 10mg | 20mg | ||
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ﾀﾀﾞﾗﾌｨﾙ錠10mgCI「ｻﾜｲ」 くすりのしおり 外部リンク |
ﾀﾀﾞﾗﾌｨﾙ錠20mgCI「ｻﾜｲ」 くすりのしおり 外部リンク |
| 596KB | 1.37MB | ||
1951年に創業し、2004年に東京証券取引所市場第2部へ上場、2005年に東京証券取引所市場第1部へ上場を果たした日本を代表するジェネリック医薬品を製造販売する企業です。現在、大阪、岡山、山形に工場を持ち、日本全国に営業所、事業所、研究所を有する日本最大手のジェネリックメーカーです。
「くすりのあしたを考える」「プラスαのジェネリック」等々のキャッチフレーズでテレビCMでは黒柳徹子を起用しています。テレビを見る人であれば誰しも一度は見たこと見たこともあるのではないでしょうか。
東和独自のRACTAB技術
東和薬品が独自で開発した『RACTAB(Rapid and Comfortable Tablets)技術』は、「とけやすさ」と「硬さ」という相反する性質を高いレベルで両立させることで飲みやすい「とけやすさ」とあつかいやすい「硬さ」を持ったOD錠(口腔内崩壊錠)の製造を可能にしています。また、口の中で薬がとけても苦味を感じにくくなる「苦味を包みこむ技術」なども採用しています。
通常の錠剤は薬(主薬)、糖やデンプンなどの添加剤から作られた粒を強く押し固めて作られています。そのため錠剤の中にすき間はほとんどなく水でとけるのも遅くなっています。
「RACTAB技術」では、通常の錠剤と同じように粒を強く押し固めて作っていますが、その粒に工夫をしています。東和薬品が独自に開発した速崩壊性粒子を用いることで、錠剤内部にはすき間がありませんが、少量の水を加えると錠剤内部にすき間ができ速やかに水が浸透していきます。こうすることで普通錠と同じような取り扱いができますが、唾液だけで速やかにとけやすいOD錠になります。
また、苦い薬であってもその苦味を包みこんだ小さい粒(機能性粒子)と速崩壊性粒子を混ぜることで口の中でとけても苦くないOD錠にすることもできます。
服用における注意点は発品であるシアリスとほぼ同じになります。
服用方法
服用してはいけない人
その他も先発品シアリス錠と同じですので以下をご参考下さい
下の表は、タダラフィルOD錠10mg/20mgCI「トーワ」の添付文書にある【薬物動態】の項目にある『生物学的同等性試験』の箇所を引用したものです。健康な成人男性24人にタダラフィルOD錠20mgCI「サワイ」とシアリス20mgをそれぞれ空腹時に1錠投与した時の血液中のタダラフィル濃度を測定し、シアリスとの生物学的同等性を示しています。
タダラフィルOD錠20mgCI「サワイ」は「水なしで服用した場合」と「水で服用した場合」とで測定をしており、どちらの場合でも先発品であるシアリス錠と同等であることがおわかりいただけます。
水なしで服用(シアリスは水で服用)
| 0時間から72時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積 | 最高血漿中濃度 | 最高血漿中濃度到達時間 | 消失半減期（血漿中濃度半減期） | |
|---|---|---|---|---|
| AUC72 (ng･hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
| タダラフィルOD錠 20mgCI「トーワ」 | 7060±1848 | 323.076±66.771 | 2.750±1.511 | 16.09±4.40 |
| シアリス20mg | 6556±2184 | 303.890±80.402 | 2.583±1.316 | 17.09±5.29 |
水で服用
| 0時間から72時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積 | 最高血漿中濃度 | 最高血漿中濃度到達時間 | 消失半減期（血漿中濃度半減期） | |
|---|---|---|---|---|
| AUC72 (ng･hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
| タダラフィルOD錠 20mgCI「トーワ」 | 8207±2181 | 334.055±69.192 | 2.875±1.191 | 21.69±14.26 |
| シアリス20mg | 7912±1908 | 332.615±67.591 | 2.792±1.179 | 20.58±8.33 |
東和薬品が提供しているインタビューフォームには使用期限は製造から「2年6ヶ月」となっています。
使用期限が記載されている場所は包装箱にしか明記されていません。処方される時には包装箱から取り出したPTPシートの状態ですので使用期限を確認するには処方された時に聞いておくとよいでしょう。
画像は2024年7月に納品されたものです。当院で現在処方しているタダラフィルOD錠CI「トーワ」の使用期限は約1年9ヶ月です。