バイアグラの副作用について
ED治療薬3剤の違い
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浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修
更新日：
バイアグラ服用後、30～40分後くらいに効果が出始め、それと同時に「顔のほてり」「頭痛」「目の充血」といった副作用がよくありますが、これらは服用した方の約4割の方に付随する副作用ですので、あまり心配なされず、効果の発現の合図として捉えていただくとよいでしょう。
バイアグラを使用している1,013人を対象にした副作用調査でも明らかなのが若年層ほど副作用が出易い傾向にあります。ED治療薬は、若年層ほど薬は効きやすい分、副作用が出易いのです。
バイアグラは血管拡張作用があるのでお酒を飲んだ時のような「顔のほてり」「目の充血」がどうしても出てしまいます。また、服用後に血圧が上がると思っている人が多いですが、実際は血管拡張することにより血圧は２～３ほど下がります。
そのほかの症状としては、「動悸」「鼻づまり」「消化不良」、「光過敏」や色の見え方の変化などが挙げられます。通常、作用している4～6時間で症状がおさまるようであれば、あまり気になされなくても大丈夫です。頭痛がひどいようであれば、ロキソニン、イブ、バファリン等の一般的な鎮痛薬を用法・用量どおりに併用して構いません。
ただし、症状がつらい、長引く、あるいは持病・併用薬がある場合は、自己判断に頼らず医師へご相談ください。
当院でも頭痛対策としてロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を 1錠50円（税込）にて処方しています。
※以下の「バイアグラの副作用詳細（添付文書参照）」には血管拡張（ほてり、潮紅）の副作用発現の割合が低く記されていますが、実際には4割程度の方に顔のほてりや目の充血等の副作用はございます。添付文書の副作用発現率だけを信じてバイアグラを服用し、ほてり、潮紅、頭痛、動悸等の副作用が出ると不安を煽ってしまいかねませんのであえて書かせていただきました。
１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
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国内データ
承認時の国内臨床試験157例において、65例（41.40%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）17例（10.83％）、頭痛17例（10.83%）、CK（CPK）上昇9例（5.73%）等であった。
上記は25mgと50mgの副作用合計となっております。以下の表は25mg、50mgの個別での副作用発現件数をバイアグラのインタビューフォームを参照に以下にまとめました。
バイアグラを服用している人は50mgの方が圧倒的に多くいらっしゃると思いますので50mgの箇所をご参考下さい。
| 25mg N=73 | 50mg N=77 | 合計 N=150 | |
|---|---|---|---|
| 頭痛 | 7件 (9.6%) | 13件 (16.9%) | 20件 (13.3%) |
| ほてり・ 潮紅 | 4件 (5.5%) | 16件 (20.1%) | 20件 (13.3%) |
| 昏迷 | 1件 (1.4%) | 2件 (2.6%) | 3件 (2.0%) |
| 25mg N=72 | 50mg N=77 | 合計 N=149 | |
|---|---|---|---|
| CK(CPK)上昇 | 63人中6件 (9.52%) | 65人中3件 (4.62%) | 128人中9件 (7.03%) |
| γ-GTP上昇 | 70人中0件 (0%) | 74人中3件 (4.05%) | 144人中3件 (2.08%) |
| AST(GOT)上昇 | 72人中1件 (1.39%) | 76人中2件 (2.63%) | 148人中3件 (2.03%) |
| ALT(GPT)上昇 | 72人中0件 (0%) | 76人中2件 (2.63%) | 148人中3件 (2.03%) |
| 血清LDH上昇 | 72人中1件 (1.39%) | 76人中2件 (2.63%) | 148人中3件 (2.03%) |
外国データ
欧州及び米国で実施された第Ⅱ相試験及び第Ⅲ相試験823例において、261例（31.71%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）125例（15.19％）、頭痛109例（13.24%）、消化不良28例（3.40%）等であった。
| 25mg N=312 | 50mg N=511 | 合計 N=823 | |
|---|---|---|---|
| ほてり・ 潮紅 | 30例 (9.62%) | 95例 (18.59%) | 125例 (15.19%) |
| 頭痛 | 31例 (9.94%) | 78例 (15.26%) | 109例 (13.24%) |
| 消化不良 | 4例 (1.28%) | 24例 (4.70%) | 28例 (3.40%) |
| めまい | 6例 (1.92%) | 12例 (2.35%) | 18例 (2.19%) |
| 鼻炎 | 2例 (0.64%) | 14例 (2.74%) | 16例 (1.94%) |
| 嘔気 | 3例 (0.96%) | 7例 (1.37%) | 10例 (1.22%) |
| 視覚異常 | 1例 (0.32%) | 8例 (1.57%) | 9例 (1.09%) |
市販後の使用成績調査データ
市販後の使用成績調査3152例（再審査終了時）において、166例（5.27%）に副作用又は臨床検査値異常が認められた。主な副作用又は臨床検査値異常は、血管拡張（ほてり、潮紅）97例（3.08％）、頭痛34例（1.08%）、動悸13例（0.41%）等であった。
こちらもインタビューフォームにて掲載されているが、あまりに実際より副作用の頻度が低いので信憑性に欠けていると判断せざるを得ないデータです。あまり参考にされない方がよいでしょう。
外国において、薬剤との因果関係は明らかではないがPDE5阻害薬を投与中に非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION：Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy）が原因である視力低下や視力喪失が市販後調査にて少数報告されています。この発現のあった方の多くに「年齢50歳以上、糖尿病、高血圧、冠動脈障害、高脂血症、喫煙等」のNAIONの危険因子を有していたとのことです。
FDA（米国食品医薬品局）の調査によるとシルデナフィル服用による虚血性視神経症（I0N）は38例の報告があり、この中で21例がNAIONと診断され、ION報告の38例中29例にNAIONの危険因子の既往歴があったとのことです。
さらに、45歳以上のNAIONを発現した男性を対象とした海外で実施された研究で、PDE5阻害薬投与からその薬剤の半減期の5倍までの期間内でのNAION 発現のリスクが約2倍になることが報告されています。以上のことから以下の２点をよく理解しておく必要があります。
◆過去に片眼にNAIONの発現歴がある場合は、NAIONの発症のリスクが高く、バイアグラ服用により視力低下や視力喪失の可能性もあることを理解しておくこと。
次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
※聞きなれない症状についてはクリックしていただければ説明が表示されますのでご参照下さい。
| 1% 以上 | 0.1～1% 未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 *3 | |
|---|---|---|---|---|
| 循 環 器 | 血管拡張(ほてり,潮紅) | 動悸、 胸痛、 頻脈 | 高血圧 、不整脈 、不完全右脚ブロック 、末梢性浮腫 | 心筋梗塞*4 、低血圧 、失神 |
| 精 神 神 経 系 | 頭痛 | めまい 、傾眠 、昏迷 | 異常感覚 、下肢痙攣 、記憶力低下 、興奮 、緊張亢進 、錯乱 、思考異常 、神経炎 、神経過敏 、神経症 、不安 、不眠症 、無気力 | |
| 肝 臓 | AST (GOT) 増加 | ALT(GPT)増加 、LAP上昇 、LDH増加 、血中トリグリセリド増加 、γ-GTP増加 、血清リン脂質上昇 、血中アミラーゼ増加 、血中アルブミン減少 、血中ビリルビン増加 、総蛋白減少 | ||
| 消 化 器 | 悪心、 胃腸障害 、口渇、 消化不良 、腹痛 | おくび 、胃炎 、胃不快感 、下痢 、口唇乾燥 、舌障害 、白舌 、腹部膨満 、便秘 、嘔吐 、嚥下障害 | ||
| 泌 尿 ・ 生 殖 器 | 陰茎痛 、射精障害 、朝立ちの延長 、半勃起持続 | 勃起の延長 、持続勃起 、尿路感染 、前立腺疾患 | ||
| 呼 吸 器 | 鼻炎 | 呼吸障害 、鼻閉 、咽頭炎 、喘息 | 鼻出血 、気道感染症 、副鼻腔炎 | |
| 筋 ・ 骨 格 系 | 関節痛 、筋肉痛 | 骨痛 、背部痛 | ||
| 皮 膚 | 発疹 | そう痒症 、眼瞼そう痒症 、脱毛症 、男性型多毛症 、発汗 、皮膚乾燥 、皮膚障害 、紅斑 | ||
| 血 液 | ヘマトクリット減少、ヘマトクリット増加 、ヘモグロビン減少 、リンパ球減少症 、リンパ球増加症 、好酸球増加症 、赤血球減少症 、赤血球増加症 、白血球増加症 | |||
| 感 覚 器 | 眼充血 、結膜炎 、彩視症 、視覚障害 | 眼乾燥 、眼痛 、屈折障害 、光視症 、味覚異常 、味覚消失 、流涙異常 、羞明 | 霧視 、視力低下 、網膜出血 、網膜静脈閉塞 、突発性難聴 | |
| そ の 他 | CK(CPK)増加 、疼痛 、熱感 | BUN増加 、インフルエンザ症候群 、リンパ節症 、血中ナトリウム減少 、血中リン増加 、体重増加 、血中尿酸増加 、ウロビリノーゲン陽性 、尿中ブドウ糖陽性 、尿中赤血球陽 、尿中蛋白陽性 、疲労 、無力症 | 過敏性反応 、感染症 |
※発現頻度は承認時の国内臨床試験、外国で実施された第II相/第III相試験、及び使用成績調査の結果に基づいている。
*3 自発報告等のため頻度不明。
*4 因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある（「外国市販後有害事象」の項参照）。
集計期間：2025年5月23日～29日
調査方法：インターネット集計
調査対象：全国の20～79歳(5歳階級別) 男性 合計10,000名
※本調査は、人口構成比に基づき年齢別に割り振った「過去6ヶ月以内に性行為の経験がある」日本全国の男性20～79歳 10,000人を対象に調査を行いました
◆人口構成比は令和7年1月1日住民基本台帳年齢階級別人口を参照
https://www.soumu.go.jp/menu_news/s-news/01gyosei02_02000389.html
「20～24歳：709人」「25～29歳：735人」
「30～34歳：727人」「35～39歳：775人」
「40～44歳：855人」「45～49歳：969人」
「50～54歳：1089人」「55～59歳：935人」
「60～64歳：824人」「65～69歳：768人」
「70～74歳：827人」「75～79歳：787人」
ED治療薬を服用したことのある2,699人の内、「Ｑ、メインとして使用しているＥＤ薬は何ですか？」の設問で正規品バイアグラ or 正規品シルデナフィル（バイアグラのジェネリック）と回答した 1,013名が対象
リサーチ協力 ⇒ 株式会社ネオマーケティング
Q.使用して今まで経験した服用後の副作用を教えてください。
（お答えはいくつでも）n=1,013
年代別にて集計
メインとして使用しているED治療薬は正規品バイアグラ or 正規品シルデナフィル（バイアグラのジェネリック）と回答した 1,013名※複数回答可
| 20～39歳 計336名 |
40～59歳 計373名 |
60～79歳 計304名 |
合計 計1,013名 |
|
| 頭痛 | 149(44.3%) | 103(27.6%) | 31(10.2%) | 283(27.9%) |
|---|---|---|---|---|
| 潮紅 | 61(18.2%) | 68(18.2%) | 39(12.8%) | 168(16.6%) |
| 顔のほてり | 88(26.2%) | 127(34.0%) | 110(36.2%) | 325(32.1%) |
| 目の充血 | 60(17.9%) | 44(11.8%) | 24(7.9%) | 128(12.6%) |
| 鼻詰まり | 75(22.3%) | 47(12.6%) | 30(9.9%) | 152(15.0%) |
| 動悸 | 56(16.5%) | 62(16.8%) | 34(10.7%) | 152(15.0%) |
| めまい | 41(12.2%) | 25(6.7%) | 7(2.3%) | 73(7.2%) |
| 耳鳴り | 34(10.1%) | 14(3.8%) | 5(1.6%) | 53(5.2%) |
| 彩視症*² | 19(5.7%) | 9(2.4%) | 8(1.6%) | 36(3.8%) |
| 霧視*³ | 21(6.3%) | 13(3.5%) | 5(2.6%) | 39(3.6%) |
| 羞明*⁴ | 18(5.4%) | 10(2.7%) | 16(5.3%) | 44(4.3%) |
| 胸焼け | 19(5.7%) | 10(2.7%) | 8(2.6%) | 37(3.7%) |
| 上腹部の痛みや不快感 | 17(5.1%) | 8(2.1%) | 4(1.3%) | 29(2.9%) |
| 下痢 | 31(9.2%) | 17(4.6%) | 6(2.0%) | 54(5.3%) |
| 便秘 | 24(7.1%) | 10(2.7%) | 9(3.0%) | 43(4.2%) |
| 関節痛 | 16(4.8%) | 8(2.1%) | 2(0.7%) | 26(2.6%) |
| 背部痛 | 20(6.0%) | 5(1.3%) | 3(1.0%) | 28(2.8%) |
| 筋肉痛 | 21(6.3%) | 8(2.1%) | 4(1.3%) | 33(3.3%) |
| 皮膚の痒み | 18(5.4%) | 9(2.4%) | 5(1.6%) | 32(3.2%) |
| 陰茎痛 | 22(6.5%) | 13(3.5%) | 3(1.0%) | 38(3.8%) |
| 眼痛 | 18(5.4%) | 11(2.9%) | 5(1.6%) | 34(3.4%) |
| 胸痛 | 20(6.0%) | 6(1.6%) | 3(1.0%) | 29(2.9%) |
| 腹痛 | 18(6.0%) | 11(2.9%) | 3(1.0%) | 32(3.2%) |
| その他 | 6(1.8%) | 1(0.3%) | 2(0.7%) | 9(3.2%) |
| 副作用は無かった | 50(14.9%) | 103(27.6%) | 132(43.4%) | 285(28.1%) |
*²彩視症とは青色のものが鮮やかに見えたり、ものが青っぽく見える症状のこと。
*³霧視とは目がかすんだり霧がかかったように見える症状のこと。
*⁴羞明とは光が眩しく見える症状のこと。
年齢によって副作用の発生率は全く異なる！
上記の表を見てわかる通り、若年層ほど副作用が出易い傾向にあります。特に年齢差によって発症割合に大きく差がある副作用を以下にまとめてみました。
◆「頭痛があった」と回答した割合
・20～39歳：2.2人に1人（44.3％）
・40～59歳：3.6人に1人（27.6％）
・60～79歳：9.8人に1人（10.2％）
◆「目の充血があった」と回答した割合
・20～39歳：5.6人に1人（17.9％）
・40～59歳：8.5人に1人（11.8％）
・60～79歳：12.6人に1人（7.9％）
◆「鼻詰まりがあった」と回答した割合
・20～39歳：4.5人に1人（22.3％）
・40～59歳：8人に1人（12.6％）
・60～79歳：10人に1人（9.9％）
◆「めまいがあった」と回答した割合
・20～39歳：8.2人に1人（12.2％）
・40～59歳：15人に1人（6.7％）
・60～79歳：43.5人に1人（2.3％）
◆「副作用は無かった」と回答した割合
・20～39歳：6.7人に1人（14.9％）
・40～59歳：3.6人に1人（27.6％）
・60～79歳：2.3人に1人（43.4％）
このように年齢によって副作用の発症率が大きく違うのです。若年層の方は、処方された医院のHPや各薬剤の添付文書等に記載されている副作用の発生率をそのまま鵜呑みにせず、頭痛、顔のほてり、目の充血、鼻詰まり等々は服用した人の3～4割に付随する副作用であると認識しておくことが重要です。