沢井製薬のプロペシアジェネリック

沢井製薬のプロペシアのジェネリック（後発医薬品）は、2016年2月18日に男性型脱毛症（AGA）治療薬として厚労省から製造販売承認を取得し2016年3月16日に発売開始された医薬品です。

規格は先発品であるプロペシア同様、0.2mgと1mgの2種類で薬品名は『フィナステリド錠 0.2mg「サワイ」』と『フィナステリド錠 1mg「サワイ」』です。水で飲むタイプのお薬で、円形のフィルムコーティング錠、色も薄い赤色と、剤形や色形まで先発品であるプロペシアとほぼ同一です。錠剤の表に沢井の「SW」とフィナステリドの「FS」と用量の目安として「0.2」もしくは「1」の刻印、裏面には0.2mgであれば「0.2」、0.2mgであれば「1」とだけ刻印がされています。詳しくは下の画像をご覧ください。

処方価格について

当院では、以下の価格にてフィナステリド錠1mg「サワイ」の処方を行っております。28錠を1セットとして1セットから処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

フィナステリド錠		処方 単位	価格 （税込）
診察料		-	無料
【後発品：プロペシアジェネリック】
	フィナステリド錠 1mg「サワイ」 ※5セット以上は1セット(28錠)4,000円	28錠	4,300円
		140錠	20,000円

製剤画像と添付文書

フィナステリド錠1mg「サワイ」
に関する各種文書【医療・医薬関係者用】

添付文書 医療関係者用	インタビュー フォーム 医療関係者用	くすりのしおり 医療関係者用
		外部リンク
392KB	1.08MB	-

沢井製薬株式会社について

沢井製薬は、創業者である澤井範平、澤井乃よ（薬剤師）により1929年4月に大阪において澤井薬局として創業。その後1948年7月に澤井製薬株式会社（現　沢井製薬株式会社）を設立し薬局から一般用医薬品メーカーへ転身。
1961年の国民皆保険体制が整えられたことをきっかけに1965年には医療用医薬品メーカーに再転身。
2000年に東証二部上場、2003年には東証一部上場。
その後は、皆さんもテレビCMで聞いたことがあるかと思いますが「なによりも患者さんのために」というフレーズ、これを企業理念のベースとして高品質のジェネリック医薬品の提供を通じて医療費節減に貢献する企業です。
現在は大阪市淀川区に本社を置き、全国9支店、10営業所、7工場を構える日本を代表するジェネリック医薬品の製造販売企業です。現在テレビで放映されているCMを見ていただけると歴史もある国内大手医薬品メーカーであることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

【沢井製薬株式会社公式ホームページ】

フィナステリド錠 1mg「サワイ」は、先ほどご紹介させていただいた通り先発品のプロペシアと色形、剤形までほとんど同じです。もう一つの大きな特徴としてあげられるのが添加物から大きさや質量までほとんど同一であるという点です。以下の表をご覧ください。各薬剤の添付文書に明記されている添加物をまとめたものです。沢井製薬のジェネリックが先発品であるプロペシアと非常に良く似た医薬品であることがおわかりいただけるかと思います。ここまで一緒であることと製造販売メーカーも創業当時から日本国内の医薬品メーカーであるので今までジェネリックを避けていた方でもほとんど違和感なく安心して服用していただけるのではないでしょうか。

		先発品	後発品（ジェネリック）
		MSD	沢井製薬	ヴィアトリス
		プロペシア錠1mg	ﾌｨﾅｽﾃﾘﾄﾞ錠1mg「ｻﾜｲ」	ﾌｨﾅｽﾃﾘﾄﾞ錠1mg「VTRS」
添 加 物 比 較	有効成分	フィナステリドを1mg含有
	添加物①	結晶セルロース
	添加物②	乳糖水和物	乳糖水和物	無水乳糖
	添加物③	部分アルファー化デンプン
	添加物④	デンプングリコール酸ナトリウム	デンプングリコール酸ナトリウム	クロスカルメロースナトリウム
	添加物⑤	ジオクチルソジウムスルホサクシネート
	添加物⑥	ステアリン酸マグネシウム
	添加物⑦	ヒプロメロース
	添加物⑧	ヒドロキシプロピルセルロース	ヒドロキシプロピルセルロース	軽質無水ケイ酸
	添加物⑨	酸化チタン
	添加物⑩	タルク	タルク	ポビドン
	添加物⑪	三二酸化鉄
	添加物⑫	黄色三二酸化鉄	－	黄色三二酸化鉄
	添加物⑬	カルナウバロウ	カルナウバロウ	黒酸化鉄
	添加物⑭	－	－	マクロゴール400
	添加物⑮	－	－	マクロゴール6000
色・剤形		うすい赤色・フィルムコーティング錠
大 き さ 比 較	直径	7.2 mm	7.1 mm	7.2 mm
	厚さ	3.5 mm	3.6 mm	3.3 mm
	質量	150 mg	154 mg	129 mg
写真

先発品のプロペシアと同じです。

• 通常、男性成人は1mgを1日1回服用します。1日1mgまでとされていますのでそれ以上は服用しないこと。本剤は1錠中に主成分1mgを含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってください。
• 飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まないで1回分をとばしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
• 20歳以下の安全性が確立されていないので未成年には処方できません。
• 作用機序は、プロペシア同様5α還元酵素II型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑えて、男性型脱毛を抑制します。よって円形脱毛症には効果がありません。
• 妊娠している女性の体内に本剤の成分が取り込まれることにより、胎児の生殖器に影響を及ぼす恐れがあるので女性は絶対に薬剤に直接触れることのないように気を付けて下さい。（男性が服用して、その後性行為した場合は母子共に問題ありません）
• 併用禁忌薬はありません。
• 先発品であるプロペシアと同様に効果発現を実感するには最低でも6ヶ月以上かかります。
• 服用中はPSAの値が本来の半分になるので、前立腺がんの検査を受ける際は必ず担当医に本剤を服用していることを報告して下さい。
• 効果が感じられても途中で服用を中止してしまうと服用前の通り症状は進行します。
• 主な副作用として、かゆみ、蕁麻疹、発疹、血管浮腫（口唇、舌、咽喉および顔面腫脹を含む）、性欲減退などが稀ではありますが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
• 分割・粉砕しないでください。「本剤の薬理作用（ジヒドロテストステロン低下作用）により、男子胎児の生殖器官などの正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。」

使用期限は沢井製薬提供の資料（インタビューフォーム）にも明記されていて「製造から3年」です。以下の画像をご覧ください。2024年10月に注文し、納品された最新のフィナステリド錠 1mg「サワイ」です。2027年1月までですので使用期限は約2年3か月程度あることがおわかりいただけると思います。

箱から取り出した PTP シートには上記画像のように PTP シートの上部に製造番号だけしか記されていません。よって使用期限は処方の際に聞くのが一番良い方法ということになります。ちなにみ当院では7院全院、受付に以下のような使用期限表が掲示してあるので処方の際に確認していただけますので気になる方は書き留めておくなどしておいて下さい。

先発名	プロペシア
薬効	5a-還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬
一般名	和名：フィナステリド 洋名：Finasteride
剤形	フィルムコーティング錠
規制区分	劇薬、処方せん医薬品 ※注意 - 医師等の処方せんにより使用すること
企画・含有	錠 0.2 mg：1錠中フィナステリド0.2mg含有 錠 1 mg：1錠中フィナステリド1mg含有
貯法	室温保存
使用期限	3年

【プロペシアのジェネリック医薬品について】