バイアグラによるアルツハイマー病予防及び治療の可能性

「バイアグラ」や「レバチオ」という商品名で広く知られている有効成分「シルデナフィル」が、アルツハイマー病の予防や治療に対して有効性を示す可能性があると、2021年12月6日に米国｢Nature Aging（ネイチャー・エイジング）」という学術誌で発表されました。｢バイアグラ｣は勃起不全治療薬、｢レバチオ｣は肺動脈性高血圧の治療薬として米国や日本で承認されていますが、今後アルツハイマー病の治療薬としても用いられる可能性が出てきました。

アメリカ国立衛生研究所（NIH）傘下の国立老化研究所（NIA）の支援のもと、この研究をしたのは、アメリカのクリーブランド・クリニックのFeixiong Cheng博士が率いている研究グループ。アルツハイマー病の原因と考えられている「ベータアミロイド｣と｢タウタンパク｣のどちらか一方ではなく、両方に作用する成分が、アルツハイマー病の治療に有効であると考え、アメリカ食品医薬品局（FDA）が既に承認している1600以上の医薬品を調査した結果「シルデナフィル」が最も有望な候補として選ばれました。

さらに、研究チームはアメリカの患者700万人以上の医療費請求データを基に、「シルデナフィル」の服用者と非服用者を比較しました。その結果、「シルデナフィル」を服用していた人は、6年間の追跡調査でアルツハイマー病を発症する可能性が69％低いことが明らかになりました。

どのように作用するのかはいまのところ明確ではありませんが、細胞培養試験では、研究者らはアルツハイマー病患者由来の幹細胞からニューロンを増殖させ、細胞をシルデナフィルに曝露すると、ニューロンを互いに接続する神経突起の成長が増加し、アルツハイマー病の初期バイオマーカーであるリン酸化タウタンパク質が減少したと発表されています。

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また、上記発表から3年後の2024年2月7日、イギリスのユニバーシティ・カレッジ・ロンドン（UCL）のRuth Brauerらの研究でも、勃起不全治療薬（ED治療薬）バイアグラ（有効成分：シルデナフィル）、レビトラ（有効成分：バルデナフィル）、シアリス（有効成分：タダラフィル）の服用はアルツハイマー発症リスクを低下させる可能性があることが発表され、米国神経学会（ANN）の学術誌「Neurology」に掲載されました。

勃起不全（ED）と診断された40歳以上の男性26万9,725人（平均年齢58.5±10.0歳）のデータを解析し、ヒトの認知機能に対するED治療薬の影響を中央値5.1年の期間追跡調査しました。ベースライン時点で認知機能の低下が認められた患者は、この研究の対象から除外されています。

追跡期間中、1,119人が新たにアルツハイマー病（AD）と診断されました。ED治療薬の処方を受けていた群では、アルツハイマー病の発症率が1万人当たり8.1人/年だったが、ED治療薬の処方を受けていなかった群では、1万人当たり9.7人/年がアルツハイマーを発症したと報告され、ED治療薬を服用している群の方が、発症リスクが18％低かったと報告されました。

研究者らは、ED治療薬が毛細血管を拡張して血流を増加させることによる効果や、脳内に成分が移行することができるのであれば、直接、神経細胞（ニューロン）に働いている可能性があり、今後検証する必要があるとしています。

2030年認知症患者数推計523万人、予備軍593万人に

厚生労働省研究班が2024年5月に公表した調査結果で、認知症の患者数が2030年に推計523万人にのぼり、認知機能レベルが年齢相応レベルより低下している予備軍は、2030年にも593万人に達すると推計しています。予備軍を含めると、1,100万人を超える計算になります。さらに、団塊ジュニアの世代が65歳以上になる2040年には584万2,000人となり、65歳以上の高齢者6.7人に1人（約１５％）が認知症になると推計され、大きな社会問題となっています。認知症にはいくつかの原因がありますが、脳内に変異たんぱく質の｢アミロイドβ｣が溜まり、神経細胞を破壊するアルツハイマー病は、認知症の原因の半数以上を占めており、予防や治療法の確立が急がれます。

国内では、2023年9月25日、日本のエーザイ社と米国のバイオジェン社が開発したレカネマブ（商品名：レケンビ）が、｢アルツハイマー病による軽度認知障害、および軽度の認知症の進行抑制｣の効果・効能で厚生労働省に認可されていますが、すでに医薬品として日本やアメリカで承認されているED治療薬にアルツハイマー病の予防や治療効果が立証されれば、短期間でアルツハイマー病薬として認可される可能性があり、さらなる研究が待ち望まれます。

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