沢井製薬のシアリスジェネリック
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浜松町第一クリニック 竹越昭彦院長 監修
沢井製薬のシアリスジェネリック（後発医薬品）は、先発品シアリスと同じ有効成分タダラフィルを含有するED治療薬です。有効成分量別に【タダラフィル錠10mgCI「サワイ」】【タダラフィル錠20mgCI「サワイ」】という薬剤名で、厚労省より2020年2月19日に製造販売承認を取得し、20mgは2020年3月19日、10mgは2020年3月26日に発売開始されました。画像の通り薄黄色のフィルムコーティング剤が施された円形の錠剤でシアリスと同等の効果があります。
特長はシアリス同様に20mgで30～36時間と長時間作用するところです。またシアリスはタマゴ型ですが沢井製薬のジェネリックは円形です。大きさはシアリス10mg[直径:11mm・厚さ：4.5mm]、シアリス20mg[直径:12.3mm・厚さ：5mm]に対してジェネリックは10mg[直径:8.1mm・厚さ：3.8mm]、20mg[直径:9.1mm・厚さ：4mm]なのでシアリスよりもコンパクトで服用し易そうです。沢井製薬は国内を代表する医薬品メーカーで、ジェネリックの製造技術の高さはもちろんのこと国産の医薬品なので安心して服用していただけます。
１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。
| 添付文書 医療関係者用 |
インタビュー フォーム 医療関係者用 |
くすりのしおり | |
|---|---|---|---|
| 10mg | 20mg | ||
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ﾀﾀﾞﾗﾌｨﾙ錠10mgCI「ｻﾜｲ」 くすりのしおり 外部リンク |
ﾀﾀﾞﾗﾌｨﾙ錠20mgCI「ｻﾜｲ」 くすりのしおり 外部リンク |
| 596KB | 1.37MB | ||
1929年（昭和4年）沢井製薬の前身、「澤井薬局」を創業
1948年（昭和23年）澤井製薬株式会社（現 沢井製薬株式会社）を設立
2003年（平成15年）東京証券取引所市場第1部に上場（証券コード4555）
研究所は大阪に２施設、生産工場は関東、大阪、九州、他合計７工場、全国9支店、10営業所を所有する国内大手ジェネリック医薬品会社です。俳優の高橋英樹さんを起用したテレビCMでの「何よりも患者さんのために」というフレーズを聞けばピンとくる方も多いのではないでしょうか。
偽造防止対策
以下の画像のように偽造防止対策として見る角度によって見える文字が変わるシールを使用しています。
改ざん防止の封滅シール
以下の画像のように包装箱を開封すると「開封済」と表示されるシールを使用しています。
PTPシートの裏面に1錠単位で併用禁忌に関する重要事項を明記
ニトログリセリン等の硝酸剤と併用すると生命にかかわる重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、以下の画像のようにPTPシートの裏面1錠ずつに併用禁忌に関する注意書きを明記しています。
服用における注意点は以下の通り先発品であるシアリスとほぼ同じになります。
参照 ⇒ シアリスの効果的な服用方法と注意点
服用方法
- 服用後、1時間程度で効き始めますがより確実に薬の効果を得るために性行為の2～3時間前に水で服用してください。
- 服用は1日1回までとし、服用後は最低24時間以上間隔を空けてください。
- 食事の影響が無いとされていますが、空腹時に服用する方が効果を引き出せます。効果が得られなかった場合は空腹時に服用してみてください。服用後1時間経過すれば食事しても問題ありません。
- お酒を飲み過ぎると効果を得られません。程よい飲酒程度に控えて飲み過ぎにはご注意ください。
- グレープフルーツジュースで服用すると代謝が遅れて効果が出過ぎたり、思わぬ重篤な副作用が発現する場合もあります。グレープフルーツの果汁が多く入った飲み物では服用しないでください。
服用してはいけない人
参照 ⇒ シアリスを飲んではいけない人
- ニトログリセリン等の硝酸剤・アデムパス（リオシグアト）を使用中の方
- 過去にタダラフィル錠（シアリス・ザルティア・アドシルカ）を使用してアレルギーを起こしたことのある方
- 心血管系障害などにより医師から性行為を控えるように言われた方
- 不安定狭心症のある方、または性行中に狭心症を起こしたことのある方
- 3ヶ月以内に心筋梗塞発症したことのある方・6ヶ月以内に脳梗塞・脳出血を発症したことのある方
- 医師の治療による管理のなされていない不整脈の方
- 低血圧の患者（最大血圧90mmHg未満または最小血圧が50mmHg未満）又は治療による管理がなされていない高血圧の患者（安静時収縮期血圧170mmHg以上、又は最小血圧が100mmHg以上）
- 重度の肝障害のある方
- 網膜色素変性症（進行性の夜盲、視野狭窄）の方
その他は先発品シアリス錠と同じですので以下をご参考下さい
下の表は、タダラフィル錠10mgCI「サワイ」の添付文書にある【薬物動態】の項目にあるものを引用したものです。健康な成人男性にタダラフィル錠10mgCI「サワイ」とシアリス10mgをそれぞれ空腹時に1錠投与した時の血液中のタダラフィル濃度を測定し、シアリスとの生物学的同等性を示しています。
この通り、先発品であるシアリス錠と同等であることがおわかりいただけます。
| 最高血漿中濃度 | 最高血漿中濃度到達時間 | 消失半減期（血漿中濃度半減期） | 0時間から72時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積 | |
|---|---|---|---|---|
| Cmax(ng/mL) | Tmax(hr) | T1/2(hr) | AUC0-72hr(ng･hr/mL) | |
| タダラフィル錠10mgCI「サワイ」 | 192.7±51.4 | 1.9±1.5 | 16.4±4.8 | 3437±1153 |
| シアリス10mg | 187.0±55.3 | 2.5±1.9 | 15.5±3.4 | 3286±724 |