キッセイ薬品のバイアグラジェネリックについて

キッセイ薬品のバイアグラのジェネリック（後発医薬品）は、2014年8月12日に勃起不全治療薬として『シルデナフィル錠 25／50mgVI「キッセイ」』の商品名にて厚労省から製造販売承認を取得し、2014年9月19日に発売開始された医薬品です。

剤形は先発品であるバイアグラと同じく水で飲むタイプのお薬で、見た目もバイアグラと同じブルー、形は、バイアグラは菱形に対しキッセイ薬品のジェネリックは円形。画像の通り錠剤の表にキッセイの「K」、裏面には「SF 50」（シルデナフィル50mg含有）又は、「SF25」（シルデナフィル25mg含有）と刻印が入っています。製造元であるキッセイ薬品工業株式会社は長野県松本に本社を置く国内の大手製薬メーカーでシルデナフィル錠も国内（長野県の工場）で製造しています。

処方価格

当院では、以下の価格にてシルデナフィル錠50mgVI｢キッセイ｣の処方を行っております。1錠から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

シルデナフィル錠		処方 単位	価格 （税込）
診察料		-	無料
【後発品：バイアグラジェネリック】
	シルデナフィル錠25mgVI「キッセイ」	1錠	650円
	シルデナフィル錠50mgVI「キッセイ」	1錠	1,000円

製剤画像と添付文書

以下がシルデナフィル錠20／50mgVI「キッセイ」の包装箱及びPTPシートです。

シルデナフィル錠「キッセイ」に関する各種文書
【医療・医薬関係者用】

添付文書 医療関係者用	インタビュー フォーム 医療関係者用	くすりのしおり
		25mg	50mg
		ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ錠25mgVI「ｷｯｾｲ」 くすりのしおり 外部リンク	ｼﾙﾃﾞﾅﾌｨﾙ錠50mgVI「ｷｯｾｲ」 くすりのしおり 外部リンク
404KB	2.80MB	-	-

包装変更のお知らせ　2019.9.10 TUE 【NEW】

1946年（昭和21年）8月に株式会社橘生化学（タチバナセイカガク）研究所として創設、初代社長は雨森正五郎氏。橘生化学の「橘」は雨森社長の家紋が橘であったことから付けられました。
1947年（昭和22年）5月に橘生薬品工業（キッセイヤクヒンコウギョウ）株式会社と改称
1964年（昭和39年）10月に現在の「キッセイ薬品工業株式会」に改称
1988年（昭和63年）12月　東京証券取引所第2部に上場
1991年（平成3年）9月　東京証券取引所第1部に上場（証券コード4547）
創業から長く伝統ある製薬メーカーであり、基本的には新薬の開発がメインなので長野県に２施設、新潟に１施設の研究所も所有しています。また、アメリカにはキッセイアメリカ株式会社（Kissei America, Inc.）という子会社も設立しています。近年では高齢者、腎疾患患者向けに治療用の特殊食品の開発を行うヘルスケア事業やジェネリック医薬品の製造・販売にも取り組んでいます。キッセイ薬品の代表的な医薬品としては以下があります。

• ユリーフ錠（前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬）
• ベザトール（高脂血症治療薬）
• グルファスト錠（インスリン分泌促進薬）
• ガスコン錠（消化管内ガス駆除剤）　他多数

ED治療薬を服用している方には、前立腺肥大症、高脂血症、糖尿病の方もかなり多いので、上記医薬品を過去に服用したことのある方や現在服用中の方もいらっしゃるかと思います。キッセイ薬品は『明日の健康を見つめる キッセイ薬品』というスローガンにてテレビCMも放映しています。以下はYoutubeでのキッセイ薬品公式チャンネルです。各CMの最後に流れる「キッセイ♪やくひん♪」というフレーズを耳にされたことがある方も多いのではないでしょうか。

【キッセイ薬品工業株式会社公式HP】

シルデナフィル錠 25mgVI、シルデナフィル錠 50mgVI「キッセイ」は、先ほどご説明した通り先発品のバイアグラと色は同一、形は、バイアグラは菱形に対してキッセイは円形になっています。以下の表をご覧ください。各薬剤の添付文書に明記されている添加物をまとめたものです。キッセイ薬品のジェネリックが、形こそ違えど、中身は先発品のバイアグラと非常に良く似た医薬品であることがお分かりいただけるかと思います。東和薬品のジェネリックは「色と形がバイアグラと異なるのでバイアグラっぽくない」という印象があるため、今まで菱形でブルーのバイアグラを愛用していた人の中に「バイアグラの方が効いている気がする」というご意見があるのは事実です。しかしながら、キッセイのジェネリックの場合、バイアグラと「色が同一」で「中身もほぼ同じ」という情報を頭にインプットすることで、今までバイアグラを愛用されていた方もほとんど違和感なく服用でき、効果を感じられるかと思います。

		先発品	後発品（ジェネリック）	後発品（ジェネリック）
		ファイザー	キッセイ	東和薬品
		バイアグラ錠 50mg	シルデナフィル錠 50mgVI「キッセイ」	シルデナフィルOD錠 50mgVI「トーワ」
添 加 物 比 較	有効成分	シルデナフィルクエン酸塩	シルデナフィルクエン酸塩	シルデナフィルクエン酸塩
	添加物①	結晶セルロース	結晶セルロース	D-マンニトール
	添加物②	無水リン酸水素カルシウム	無水リン酸水素カルシウム	カルメロースカルシウム
	添加物③	クロスカルメロースナトリウム	クロスカルメロースナトリウム	軽質無水ケイ酸
	添加物④	ステアリン酸マグネシウム	ステアリン酸マグネシウム	ステアリン酸マグネシウム
	添加物⑤	ヒプロメロース	ヒプロメロース	ヒドロキシプロピルセルロース
	添加物⑥	乳糖水和物	-	1-メントール
	添加物⑦	酸化チタン	酸化チタン	酸化チタン
	添加物⑧	トリアセチン	トリアセチン	タルク
	添加物⑨	青色2号	青色2号	アスパルテーム
	添加物⑩	-	-	香料
	添加物⑪	-	-	その他３成分
色・剤形		青色・フィルムコート錠	青色・フィルムコート錠	白色・口腔内崩壊錠
大 き さ 質 量 の 比 較	縦(mm)	8.2	9.1	10
	横(mm)	11.3	9.1	10
	厚み(mm)	4.4	4.4	4.5
	質量(mg)	300	307.5	340
写真

先発品のバイアグラと同じです。

• 服用のタイミングは性行為の1時間前です。服用してから5時間ほど効いています。
• 必ず食前の空腹時に服用してください。飲んでから30分ほどすれば薬の成分が体に吸収されるので、30分経てばお食事をとられても大丈夫です。
• 飲み物は、水・お茶・清涼飲料水・ジュース・お酒等で問題ありません。ただし、牛乳などの脂肪分が含まれるものはNGです。
• お酒の飲み過ぎは禁物です。薬の効果により酔いやすくなり、勃起しにくくなります。
• 狭心症の治療薬で処方される硝酸剤（ニトロ製剤）と一緒に服用してはいけません。硝酸剤には飲み薬、貼り薬、吸入薬など色々な剤形がありますが全てが併用禁忌ですのでご注意ください。詳しくは → バイアグラの併用禁忌薬
• バイアグラと同様で次の方には処方できません。→ バイアグラを処方できない方
• 性的刺激、及び性的興奮がなければ薬を服用しても勃起にはいたりません。あくまで、いざ勃起をした時にそれを補助する薬剤とご認識下さい。
• 副作用について。顔がほてったり目が充血したりすることはほとんどの方にあります。これらはあまり気になされず逆に薬が効いてきた合図と捉えて下さい。また、頭痛や鼻づまりなどもよくある副作用です。これらがひどいようであれば市販の頭痛薬や鼻炎薬を一緒にご使用ください。

以下の画像をご覧ください。
2024年7月に注文したシルデナフィル錠 50mgVI「キッセイ」です。
箱の画像にある使用期限の通り2026年3月までですので処方から服用できるまでの期限は約1年8ヶ月であることがおわかりいただけると思います。公式HPの医薬品情報や添付文書、インタビューフォム記載の使用期限は製造から３年なのですが実際に納品されるまではタイムラグがあるので処方されたお薬が処方から３年間は使用できるということはありませんのでご注意下さい。

使用期限は上記画像の通り箱の側面にだけ明記されています。箱から取り出した PTP シートの上部には製造番号「CTL2401」の記載しかなく使用期限の記載はありません。製造番号は、あくまでシート上部が残っているものを処方されなければ明記されておりません。しかも裸眼では非常に見えにくいです。
以上の理由から使用期限は処方の際に聞くようにしましょう。当院では、7院全院の受付に以下のような使用期限表を掲示しております。気になる方は書き留めておくなどなさってください。

【バイアグラジェネリック医薬品について】