プロペシアの正しい服用方法と処方

プロペシアとは、一般名フィナステリドと呼ばれ米国メルク社が開発した世界で初めての1日1回1錠の内服による男性型脱毛症用薬（AGA治療薬）で、現在すでに世界60カ国以上で承認されています。尚、服用には医師による処方箋が必要です。

日本では、当時万有製薬株式会社（現：MSD株式会社）が2005年10月11日に製造販売承認を取得し、2005年12月14日より発売開始されました。2021年7月よりMSDの分社化により製造販売元はオルガノン株式会社となっています。このお薬は薬価の無い薬価基準未収載薬であるため、どこの医療機関に行っても健康保険適用外となり治療費は全額自費となります。有効成分は「フィナステリド」、製剤名は「フィナステリド錠」、販売名である「プロペシア」はオルガノン株式会社の所有する商標登録名です。
また、国内では特許も満了を迎え、既に様々な製薬会社から厚労省から承認を得た正規ジェネリックとしてフィナステリド錠も発売開始されています。

１万円以上で送料無料。来院歴が無くてもOK。
即日配送。国内正規品のみ。土日も発送。

プロペシアの要点まとめ

プロペシアに次ぐ第２のAGA治療薬「ザガーロ」誕生

2015年9月28日、グラクソ・スミスクライン株式会社が男性型脱毛症（AGA）治療薬「ザガーロ」（デュタステリド）の製造販売承認を厚労省より取得し2016年6月13日に発売開始されました。プロペシアに次ぐ第２のAGA治療薬ということで話題となり、5α-還元酵素のⅡ型を阻害するプロペシアに対してⅠ型とⅡ型の両方を阻害することでDHT（ジヒドロテストステロン）の生成の抑制が強く効果の期待度も高いことから注目されています。
「ザガーロ」の特徴・使用上の注意点・副作用などの詳細は下記のリンクよりご覧下さい。

【ザガーロの正しい服用方法と処方】

現在、ザガーロの特許は満了を迎え、2020年10月より各社から厚労省より製造販売承認を取得した正規ザガーロジェネリックとしてデュタステリド錠及びカプセルが発売開始されています。

【ザガーロのジェネリック（デュタステリド）】

販売元がMSDからオルガノンへ

MSD株式会社のグローバル本社であるMerck＆Co.,Inc.,Kenilworta,N.J.,U.S.Aは婦人科領域及び長期収載品等の製品を分社化し、新たに独立上場企業としてオルガノン株式会社を設立しました。
これに伴いMSDの一部製品がオルガノンに承継されました。その中にプロペシアも入っていて2021年7月1日をもって製造販売元がMSDからオルガノンとなりました。現在、国内で流通しているプロペシア錠の包装は全て社名及びロゴがMSDからオルガノンに変更されています。

• オルガノン株式会社 提供
  ｜AGA(男性型脱毛症)情報サイト
• プロペシアのジェネリック医薬品について

当院では、以下の価格でプロペシア錠の処方を行っております。28錠を1セットとして1セットから処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

オンライン共通料金です◆オンライン共通料金です 全て税込表記

※【---円】は１錠あたりの税込の処方価格になります。

なお、プロペシアと同じく１日１回服用するザガーロの取り扱いがございます。それぞれの違いについてはザガーロとプロペシアの違いを、価格や診療時間は以下のリンクよりご確認ください。

【料金表・診療時間】

上の画像が製造販売元がMSD株式会社からオルガノン株式会社に移管した後のプロペシア錠です。PTPシート及び錠剤の刻印はMSDのままでデザインは変更は無いのですが包装箱のデザインは変更されています。
以下の添付文書、インタビューフォーム、くすりのしおりも製造販売元がMSDではなくオルガノン株式会社になっています。

プロペシア錠0.2mgについて

0.2mgは当院では取り扱っていませんがプロペシア錠は「1mg」より容量が少ない「0.2mg」も発売されています。錠剤の大きさと形は「1mg」と全く同じですが色合いが「1mg」よりもピンクが濃いのが特徴です。処方している医療機関があるとしたら仕入価格が同じなので処方料金も「1mg」と全く同じである可能性が高いです。

男性型脱毛症とは、AGAとも呼ばれ成人男性によく見られる髪が薄くなる状態のことです。思春期以降に額の生え際や頭頂部の髪が、どちらか一方、または双方から薄くなり、時間の経過とともに薄毛が目立つようになっていきます。一般的に考えられている原因は、遺伝や男性ホルモンの影響です。

AGA（男性型脱毛症）の主な原因物質はDHT（ジヒドロテストステロン*1 です。AGAで悩む男性も脱毛箇所の頭皮に通常より多くのDHTが確認されています。DHTは5α還元酵素によってテストステロンが変換され生成されます。このDHTが毛乳頭細胞に存在する男性ホルモン受容体と結合すると、成長期にある毛髪に対して退行期及び休止期に移行する信号が出されます。その結果、毛周期（ヘアサイクル）*2 が短くなり退行期の細い毛髪が増えたり毛髪が長く太い毛に成長する前に抜けてしまうので、毛髪が薄くなってしまうのです。
プロペシア（フィナステリド）は、AGAの原因であるDHTの生成に必要不可欠な5α還元酵素を阻害することでDHTの生成を抑制します。これにより成長期が長くなり、細くなった髪の毛にコシが生まれ、休止期にある毛穴から毛髪が成長するため、AGA改善の効果が期待できます。

国内の臨床試験ではプロペシア1mgの1年間投与により58%、2年間で68%、3年間で78%の改善効果が認められています。
またプロペシア1mgの1年間投与により40%、2年間で31%、3年間で20%の現状維持効果が認められております。改善効果及び維持効果を合算すると、プロペシア1mgは98%以上の方に効果のあるデータがございます。
問診の際にもご説明させていただきますが重要なポイントは、この調査対照が20歳以上50歳以下で脱毛症以外に心身ともに健康な中軽度までの男性型脱毛症（AGA）患者ということですので、50代、60代の方は上記のデータよりは効果の期待値が下がることは間違いありませんのでご注意ください。
有効率と言っても頭頂部で著明改善は6%、前頭部で2%程度です。ですから、ごく一握りの人には著明に効く薬ですが大部分の人には進行は止まるが、現状維持程度と考えた方がよい薬だということを認識してください。けっして安くはないお薬ですので過度の期待をしない、もしくはさせないという点が大事かと思います。万有製薬（現：MSD）提供の国内臨床試験のデータはこちらを参照していただくとわかりやすく解説されておりますので是非、参考にしてください。

• 臨床効果 <国内データ（1年）>
• 臨床効果 <国内データ（3年）>
• 臨床効果 <海外データ（5年）>

プロペシアの効果を実感できるまでの期間

個人差はあるものの、プロペシアの効果を実感できるまでには連日投与を続けて3～6ヶ月程度の期間を要すると考えられています。「効果が確認できるまで、通常は6ヶ月の連日投与が必要である」という説明は、添付文書にも記載されている内容です。また、添付文書には6ヶ月以上投与しても進行遅延が見られない場合は、投薬を中止するように記載されています。これは6ヶ月以上服用して効果が無い場合、期待値がグッと下がるので継続して服用する必要性を充分検討した方が良いということです。
当院の「比較的若い年齢（20～40歳くらい）」で「頭頂部で進行している薄毛」の患者様の場合、6ヶ月では効果が無くても1年の服用で効果が実感できた方もいらっしゃるので、ご年齢や薄毛の進行箇所によっては1年の服用をお勧めする場合もあります。

1. １日１回、１錠を水又はぬるま湯で服用。24時間間隔での服用がよい。
2. 男性におけるAGA(男性型脱毛症)のみの適用であり、円形脱毛症や抗癌剤等による脱毛症に対する適用はありません。
3. 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていないことから、未成年に対してプロペシアの処方はできません。
4. 女性に対する適用はありませんので、女性に対してプロペシアの処方はできません。また、妊婦、妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性はプロペシアを服用しないでください。（妊娠中の女性がプロペシアを服用すると男性胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがあります。）※以下の経皮吸収に注意もご参照下さい。
5. 3ヶ月の連続投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6ヶ月以上の連続してのプロペシア服用が必要です。
6. 効果を持続させるためにはプロペシアを継続的に服用してください。つまり服用し続けた結果、効果があっても服用を中止すると効果は無くなり症状が進行します。
7. 前立腺がんの検診を受ける予定のある方は、検査を実施される医師にプロペシアを服用していることを必ずお知らせください。（プロペシアの成分は前立腺がん検査で測定されるPSA値を約50%低下させるので、測定したPSA濃度を2倍した値を目安にする必要があります。）
8. プロペシア服用中は献血はできません。（献血した血液が妊婦や授乳中の女性の体内に入るのを防ぐためです。1ヶ月間プロペシアの服用をやめれば献血は大丈夫です。）
9. 副作用として性欲減退・インポテンツがあり国内での臨床試験では発現率は1.0%未満です。
   副作用の詳細については下記の副作用の項目をご覧ください。
10. オルガノンが提供している患者様向けの小冊子はこちらより閲覧及びダウンロードが可能です
    ⇒プロペシア錠｜服用ガイド [PDF：1.83MB]
11. 因果関係は明らかになっていませんが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂の報告があります。プロペシアを服用中に少しでも予兆が現れた時は服用を中止し、速やかに当院にご連絡をお願いします。過去にうつ病やうつ状態の既往歴のある人、または自殺念慮、自殺企図の起用歴のある方は特に注意が必要です。
    ※2023年8月のプロペシアの添付文書より追記

プロペシアでの男性型脱毛症の治療では、お薬自体を28錠単位で処方することが可能ですが、とりあえず試してみたいという方でも効果の有無を判断するためには毎日1日1回プロペシアの服用を最低でも6ヶ月以上は継続しなくてはならないことをご理解ください。

経皮吸収に注意

フィナステリドは触れただけでも吸収される成分です。よって、意図せずしてフィナステリドを妊婦、妊娠している可能性のある女性が吸収してしまうかもしれません。プロペシアの錠剤は衝撃を与えないこと、割って使用しないことなどが注意点とされている理由も経皮吸収の危険性を示唆しているわけです。通常、処方されるプロペシアは経皮吸収が起きないようにコーティングされているため心配はありませんがご家庭内に（同居人に）未成年の方や女性がいる場合は、特にプロペシアの取り扱いに注意してください。

プロペシアの有効成分は「フィナステリド」です。 この成分は5α還元酵素阻害薬という分類のお薬で同じ分類のお薬としてプロスカー（フィナステリド 5mg）という前立腺肥大のお薬がございます。これらのお薬は、アメリカテキサス州～メキシコに自生するノコギリヤシという植物の薬効成分を研究してできた化学合成品です。

フィナステリドは2005年からWADA(世界アンチ・ドーピング機関)により筋肉増強剤の使用を隠蔽する作用があることからドーピング剤としてリストに入っていました。しかし検査技術向上によりフィナステリドを使用していても筋肉増強剤などの検出が可能になったため2009年1月1日からは禁止薬剤のリストからは外れています。そのため、現在はスポーツ選手の方でも問題なくプロペシアをお使いいただくことが可能です。禁止薬物に指定されていた2005年～2008年末の間で世間を騒がせた事例は以下の通りです。

• 2006年
  ソリ競技スケルトン男子ザック・ランド(米国) [2006年トリノ五輪代表に不選出]
• 2007年3月
  サッカー元オーストラリア代表スタン・ラザリディス [1年の出場停止処分]
• 2007年8月
  ソフトバンク所属のリック・ガトームソン投手 [20日間出場停止]
• 2007年12月
  サッカー元ブラジル代表ロマーリオ [120日間出場停止]

最新の禁止物質は以下のリンク先をご参照下さい。2024年度禁止薬剤リストにもプロペシアの掲載はありません。

【2024禁止表国際基準（日本語）｜日本アンチ・ドーピング機構】[PDF:19.1MB]

【日本禁止表国際基準にもとづいた検索サイト】

正規品を処方してくれる病院の選び方

近頃、ED・AGA治療をメインにしている男性専門クリニックにて厚労省未認可の【非正規品】のインド製AGA治療薬をオリジナルと称してボトルに入れて処方しているとのこと。この【非正規品】を国内で仕入れるには偽物の多い個人輸入しか方法がないので非常に危険です。また、オルガノンが提供するAGA治療を相談できる病院検索サイトでプロペシアの処方を受けられる病院を探すことができますが現在は、個人輸入で仕入れた海外製の非正規品のAGA治療薬を処方するクリニックも掲載されているので注意が必要です。

【浜松町第一クリニック紹介｜MSD病院詳細情報】

ご自身の身の安全のため、病院・クリニックに行く前に必ず海外製の非正規品を取り扱っているかを電話等で確認をするようにすると良いでしょう。

病院の選び方が大事です。正規品のAGA治療薬を処方してくれる病院の探し方は当院HPにある【正規品ED治療薬を処方してくれる病院の選び方】も参考になります。

当院におけるプロペシア処方

プロペシアはED治療薬のバイアグラやレビトラ、シアリスと同じように薬価基準未収載薬のため健康保険の対象とはなりませんのでプロペシア処方でご来院の際には保険証はお持ちいただかなくても結構です。

来院 → 問診 → 処方までは15分程度です。

服用することへの抵抗や不安などございましたら、ご予約は不要ですので最寄りのクリニックまで、お気軽にご来院ください。詳しい処方の流れは下記を参照してください。

【プロペシア処方の流れ】

プロペシアの郵送について

※現在、来院歴の無い初診の方もオンライン処方を受け付けております
新規アカウント登録にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。
電話問診のみ・国産正規品のみ・郵便局留可・発送元や内容物表記変更可・即日発送・荷物の追跡可・1万円以上送料無料・ポスト投函可・ＤＭも一切無し

【オンライン診療（プロペシア郵送処方）】

48週間の二重盲検比較試験 *3 において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められた。主な副作用はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等。

当院にお越しいただく患者様も勃起不全の副作用を気にされる人が多数いらっしゃいますが添付文書にある通り確率は0.7%程度です。気にし過ぎると「勃起不全になったらどうしよう」という強い不安から心因性のED(勃起不全)にもなりかねません。気にし過ぎは禁物です。

1. 重大な副作用
   肝機能障害(頻度不明) *4 ：肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合 *5 には、投与を中止するなどの処置が必要になりますので処方を受けた医療機関に必ず相談すること。
2. その他の副作用
   次のような症状又は異常があらわれた場合には、投与を中止するなどの処置が必要な可能性があるのでプロペシアを処方された医療機関に相談すること。

プロペシアの効果で毛母細胞が活発となりヘアサイクル（毛周期）が正常に戻る準備段階に入り成長期に入る毛が多くなります。すると休止期にある毛が成長期の毛に押し出される形で抜け毛も増えてくることがあります。これが初期脱毛です。
初期脱毛には個人差があり、全く無い人もいれば心配になるほど抜け毛が増える人もいます。プロペシアを服用し始めたのに抜け毛が増えると逆効果なのでは？と心配になるとは思いますが、初期脱毛は薬が効いている証拠でもあるので6ヶ月は服用は続けるようにしましょう。逆に初期脱毛が無いからといって薬の効果が無いという判断も違います。初期脱毛は無い人の方が多いので気にせず根気よく服用し続けることが大事です。

プロペシアはAGA（男性型脱毛症）の治療薬であり、作用機序でも説明した通り、AGAの原因であるDHTの生成に必要不可欠な5α還元酵素を阻害することで抜け毛を抑えます。女性の薄毛の原因は男性とは違い、そもそもAGAになる可能性は極めて低いため女性が服用しても効果は得られません。
プロペシアの添付文書にも「海外で実施した閉経後女性137人の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ（偽薬）対照二重盲検比較試験においてフィナステリドの有効性は認められなかった」とあります。

女性の服用は危険

プロペシアはAGAの原因であるジヒドロテストステロン（DHT）の生成を抑えます。つまり男性ホルモンに影響を及ぼすお薬です。男性ホルモンは女性の身体にも男性の5～10％程度、存在しているので服用するとホルモンバランスを崩し体調を崩す可能性は否定できません。
また、妊娠中や授乳中の女性がプロペシアを服用すると赤ちゃんの生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれもあるので、女性は服用してもデメリットしかないのです。

プロペシアの有効成分であるフィナステリドを妊婦が摂取すると男性胎児の生殖器に異常をきたす可能性があることから、子作り（妊活）を始めようとしている人や妊娠中の性行為をする人には気になるところだと思います。

MSDの資料には「男性型脱毛症患者にフィナステリド 1 mgを 1 日 1 回 6 週間経口投与した時の精液中への移行量は極めて微量（投与量の0.00076％以下）であった。」とあります。この量は射精量 1 日 5mL として、かつフィナステリドが 100％吸収されるものと仮定すると、経膣吸収による女性の曝露は最高 7.6ng/日となり、これはアカゲザルの発育異常に対する無影響量の 750分の 1 より低い。と記されています。

つまり服用を続けて子作りをしても全く気にすることはないということです。もちろん当院の患者様からも今まで服用を続けたことにより胎児及び母体に何かしらの問題が生じたという報告も一切ありません。

どうしても気になる方は、服用を中止して1ヶ月経過すれば主成分であるフィナステリドが完全に体内から抜けるので子作りの1ヶ月前から服用を止めるのが良いでしょう。

食事の影響

発売元であるMSDの臨床データでは空腹時と食後とでフィナステリドのCmax（最高血漿中濃度）、Tmax（最高血漿中濃度到達時間）、AUC(0-24hr)（服用してから24時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積）にほとんど変化はありません。よって食事の影響はありませんので、服用の際は食事のことは気にせず1日1回の服用だけを心掛けて下さい。できれば24時間周期で服用するのが望ましいので、毎日服用する時間はある程度決めておきましょう。

また、水とお湯のどちらでプロペシアを飲んでも効果に影響はありません。錠剤は小さいため、水なしで飲むこともできます。さらに、お酒を飲んだ際も服用を控える必要はないため、お酒を日常的に飲まれている方でも安心してご使用ください。

併用禁忌薬

こちらもMSDの資料には他の薬剤との併用による影響は認められなかったとあります。つまり併用禁忌薬はございませんので、現在、常用しているお薬があっても気にせず服用を始めていただいて問題ありません。当院でもプロペシア錠と後発品であるフィナステリド錠も含め、2024年10月現在までに延べ45万人以上の患者様に処方をしていますが、他剤との併用による体調の変化等の報告は一度もありませんのでご安心下さい。

• 1991年：米国にて前立腺肥大の治療薬として開発開始
• 1992年：フィナステリド5mg含有のプロスカー錠5mgという製品名で米国FDAに認可（日本ではプロスカーは未認可）
  その後も臨床治験を継続していると「抜け毛の減少」や「髪の増毛」などの報告があったことから男性型脱毛症（AGA）の治療薬としての治験を開始
• 1997年：フィナステリド1mg含有のプロペシア錠1mgがAGA治療薬としてFDAに認可
• 2005年：AGA治療薬としてプロペシア錠1mgが国内厚労省でも認可
• 2015年：プロペシア錠のジェネリック医薬品（後発医薬品）としてフィナステリド錠0.2mg/1mg「ファイザー」が発売開始
• 2016年：プロペシア（フィナステリド）に次ぐ第２のAGA治療薬としてザガーロカプセル（デュタステリド）の発売開始
• 2021年：7月より製造販売元がMSD株式会社からオルガノン株式会社に移管

当院ではミノキシジルを5％配合（100ml中5g）のミノアップの処方も行っております。
ミノアップは、壮年性脱毛症（AGA：男性型脱毛症を含む）における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防の効果がある頭皮に直接塗布するタイプの外用薬です。大正製薬のリアップのジェネリック（後発）医薬品として2018年11月から東和薬品株式会社より発売されています。

当院では、カルプロニウム塩化物** 5%配合の外皮用薬「フロジン液30ml」のジェネリック医薬品である「アロビックス30ml」（1本1,500円（税込）にて処方しております。）

• アロビックス30ml　1本：1,500円（税込）
• アロビックス30ml　5本：6,000円（税込）
  

  ※5本以上は1本あたり1,200円になります。