バイアグラの効果｜臨床データより

バイアグラの効果は、服用後約１時間で現れ、「勃起補助効果」が４～５時間程度持続します。性的興奮があるときのみに作用し、日本人では、８１．０％の方にED改善効果があったと報告されています。また米国の３年間の試験では、９１．７％の方が「バイアグラの効果に満足している」と回答されています。

※以下試験結果３と５を参照ください。

バイアグラは、毎日服用する必要はなく、性行為前の必要時に使用することで、1回目からその効果が得られます。空腹時に服用することが必須で、食事や性行為の時間とバイアグラの服用タイミングを上手に合わせることができるようになってくると、薬の成分がしっかりと吸収されるため、より効果が得られやすくなります。

バイアグラ（有効成分：シルデナフィル）は、1999年に日本国内で厚生労働省に認可されており、20年以上医薬品として使用されています。効果が実証されていないサプリメントや漢方薬と違い、バイアグラのED改善効果は非常に高い結果となっています。以下それぞれの有効性試験をデータと共に解説しておりますので、詳しくお知りになりたい方はご覧下さい。

まずは、日本人243名を対象に行われた、バイアグラ（シルデナフィル錠）の効果試験を行った結果を見ていきます。シルデナフィル25mg群　60名、シルデナフィル50mg群　58名、シルデナフィル100mg群　65名、プラセボ（有効成分の入っていない偽薬）60名によって試験されています。

試験結果１【バイアグラの「挿入できない方」への効果（日本人･243例）】

バイアグラを服用せずに性行為を行った場合には、243名の平均値で、10回中2.3回程度(1.65点）しか挿入できなかったが、バイアグラ25mg服用した群では、10回中6回程度（3.52点）挿入できたと回答（国内60名）、バイアグラ50mgを服用した群では、10回中6.6回程度（3.82点）挿入できたと回答（国内58名）されています。服用前は挿入成功率２３％しかなかったのに対して、バイアグラ２５mg服用後の成功率は６０％、バイアグラ５０mg服用後の成功率は６６％、と挿入成功率が大幅に増加しています。また、バイアグラ100mg（日本国内未承認）を服用した後では、10回中6.6回程度（3.80点）挿入できたと回答（国内65名）されていますが、バイアグラ50mgと100mgで、挿入成功についての差はありませんでした。※プラセボ（偽薬）では、10回中3.3回程度（2.17点）(国内60名）。

試験結果２【バイアグラの「中折れ」への効果（日本人･243例）】

試験結果１では、挿入の成功回数の改善が確認されていますが、挿入後に勃起が維持できない「中折れ」への効果についても試験されています。
勃起が維持出来た割合についての結果を見ていきます。

バイアグラを服用せずに性行為を行った場合には、243名の平均値で、10回中1.6回程度(1.30点）しか勃起を維持できなかったが、バイアグラ25mg服用した群では、10回中5回程度（2.97点）「勃起が維持できた」と回答（国内60名）、バイアグラ50mgを服用した群では、10回中6回程度（3.53点）が「勃起を維持できた」と回答（国内58名）されています。服用前は「勃起維持率」１６％しかなかったのに対して、バイアグラ２５mg服用後の勃起維持率は５０％、バイアグラ５０mg服用後の勃起維持率は６０％、と「勃起を維持できた回数」がかなり増加しています。また、バイアグラ100mg（国内未承認）を服用した後では、10回中6.2回程度（3.60点）勃起を維持できたと回答（国内65名）されていますが、バイアグラ50mgと100mgで、「勃起維持率」も「挿入成功率」と同様に差はありませんでした。※プラセボ（偽薬）では、10回中2.4回程度（1.72点）(国内60名）。

試験結果３【ED最終全般改善度】

質問票を参考にした治験担当医師による最終全般改善度の評価も合わせて実施されており、改善を示した割合（著明改善･改善･やや改善）は、バイアグラ２５mgでは８０％、バイアグラ５０mgでは８１％と、かなり高い割合で効果を実感している結果となっています。プラセボ（有効成分の入っていない偽薬）では２５％で、バイアグラの高い効果が認められています。 参考までに、バイアグラ１００mg（日本国内未承認）では８４．６％で改善（著明改善･改善･やや改善）と評価されています。

最終全般改善度（医師による評価）
	プラセボ	バイアグラ 25mg	バイアグラ 50mg	バイアグラ 100mg(未承認）
著明改善	４	２２	２６	３３
改善	５	１３	１６	１４
やや改善	６	１３	５	８
不変	４３	１２	１１	１０
悪化	１	０	０	０
判定不能	１	０	０	０
合計	６０	６０	５８	６５
やや改善 以上	１５ (25.0%)	４８ (80.0%)	４７ (81.0%)	５５ (84.6%)

※プラセボとは、有効成分の入っていない偽薬のこと。

当院解説

日本人のバイアグラ（シルデナフィル）効果試験で、バイアグラ２５mg、５０mg共に挿入できるだけの十分の硬さにならない重度のED患者の方でも、挿入の成功割合が上昇しています。
また、挿入後に勃起が維持出来ずに途中で萎えてしまう軽度～中度のED症状である「中折れ」も大幅に改善しておりますが、2ヵ月間の短期試験のため、しばらくバイアグラを使用して性行為を重ねることで、バイアグラの服用タイミングに慣れてくると、更に効果が得られやすくなりますので、以下海外での長期服用試験もご参照ください。

欧州（英国･フランス･スウェーデン）において、52週間（4年4ヵ月）の長期服用試験が実施されています。有効性試験の対象人数は、292人でした。

試験結果４【勃起の改善】

バイアグラ（シルデナフィル）服用後、全症例の８７．７％(２９２人中２５６人）に勃起機能改善が認められ、試験終了後も、９０．５％（２９４人中２６６人）がバイアグラ（シルデナフィル）の服用継続を希望しました。
※投与継続希望者のデータは、10mg服用者1名と250mg服用者1名が含まれているため、対象者が2名多くなっています。

試験結果５【勃起力がどのように改善されたか】

バイアグラ（シルデナフィル）を継続して服用したいと回答した方の理由は、「勃起時の陰茎の硬さが増すため」が７７％、「勃起持続時間が長くなるため」が６２％、「勃起回数が増大するため」が５２％でした。

当院解説

治験終了後も90.5%の方が、バイアグラの服用継続を希望しており、「勃起時の陰茎の硬さが増す」が一番多い回答でしたが、「勃起持続時間が長くなる」「勃起の回数が増加する」との回答割合も多く、現状のご自身の勃起機能に満足されていない方は、服用を試されてみるといいでしょう。

米国において、36週間（3年）の長期服用試験が実施されています。有効性試験の対象人数は、264人でした。

試験結果６【勃起の改善】

バイアグラ（シルデナフィル）服用後、全症例の９１．７％（２６４名中２４２名）が薬の勃起効果に満足していると回答されています。また満足度は、用量と服用継続日数に合わせて増大したと報告されています。

当院解説

バイアグラの3年間の長期服用試験では、満足度が９１．７％と非常に高く、3ヵ月程度の継続服用（必要時）と比較すると、長期服用の方が効果が高まっています。多くの方では1回目の服用から効果を体感できますが、数回服用して効果を感じられなかった場合でも、バイアグラを必要時に継続して服用することで、正しいタイミングでバイアグラを服用出来るようになり、効果が得られやすくなる結果となっていますので、数年単位でしっかりと性行為時にED治療薬を服用するとよいでしょう。